對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

三級召回應(yīng)為（）

進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

作出責(zé)令召回決定的是（）

驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

二級召回應(yīng)為（）

二級召回應(yīng)（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）