《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）

有關(guān)藥品生產(chǎn)的說法，錯誤的有（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

進口藥品批準證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于（）

二級召回應(yīng)為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

一級召回應(yīng)（）

必須采用專用和獨立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風口應(yīng)遠離其他空氣凈化系統(tǒng)的進風口的是（）

驗證藥物對目標適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的是（）