藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓的是（）

必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）

對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有（）

一級召回應(yīng)（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

三級召回應(yīng)（）