一級召回應為（）

對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）

上述臨床試驗的病例數(shù)為（）

完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）

下列關(guān)于該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是（）

該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期到（）

境內(nèi)分包裝從印度進口的化學藥品，其注冊證證號的格式應為（）

對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）

該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準文號有效期為（）

應制定召回計劃并組織實施的主體是（）