單項選擇題Ⅱ期臨床試驗需要多中心試驗,即進(jìn)行試驗的醫(yī)院的數(shù)目必須是()
A.在1個及1個以上
B.在2個及2個以上
C.在3個及3個以上
D.在4個及4個以上
E.在5個及5個以上
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1.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗是對治療作用的初步評價,多發(fā)病應(yīng)該不少于()
A.800例
B.600例
C.500例
D.400例
E.300例
2.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價。試驗對象主要為健康受試者,樣本數(shù)一般只有()
A.12~13例
B.10~18例
C.20~24例
D.20~30例
E.30~36例
3.單項選擇題上市前藥物臨床評價階段的臨床試驗分為()
A.1期
B.2期
C.3期
D.4期
E.5期
4.單項選擇題下列藥品臨床評價分期中,不正確的是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅴ期臨床試驗
5.單項選擇題()是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價階段。
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
最新試題
以循證醫(yī)學(xué)進(jìn)行藥品再評價的機(jī)理是()
題型:多項選擇題
Ⅳ級臨床研究的結(jié)論或Ⅱ、Ⅲ級臨床研究的推論屬于()
題型:單項選擇題
根據(jù)循證醫(yī)學(xué)研究,與利尿劑和β受體阻滯劑相比,硝苯地平可有效降低血壓,但可能增加何種危險()
題型:單項選擇題
臨床試驗觀測的指標(biāo)限于實驗設(shè)計內(nèi)容,其他臨床指標(biāo)容易忽視,屬于()
題型:單項選擇題
Ⅱ期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應(yīng),緣于()
題型:單項選擇題
隊列研究試驗結(jié)果屬于()
題型:單項選擇題
考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)()
題型:單項選擇題
對目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價()
題型:單項選擇題
隨機(jī)對照臨床試驗結(jié)果屬于()
題型:單項選擇題
驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性是指()
題型:單項選擇題