單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述,正確的是()

A.未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)作為商品名稱使用的注冊(cè)商標(biāo),不準(zhǔn)印刷在包裝標(biāo)簽上
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書(shū)寫(xiě)
E.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色


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1.單項(xiàng)選擇題若某藥品有效期是2010年3月,則在藥品包裝標(biāo)簽上,有效期表述方法正確的是()

A.有效期至2011.03.31
B.有效期至2011.03
C.有效期至2011年3月
D.有效期至2011~03
E.有效期至2011/3

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是()

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日

3.單項(xiàng)選擇題藥品標(biāo)簽上有效期的具體表述形式正確的為()

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生產(chǎn)之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期為XXXX年XX月

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》,下列所述不屬于藥品內(nèi)標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是()

A.藥品通用名稱
B.批準(zhǔn)文號(hào)
C.產(chǎn)品批號(hào)
D.有效期
E.規(guī)格

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)采取的措施不包括()

A.向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.立即銷毀
C.記錄新的不良反應(yīng)
D.保留相關(guān)病歷
E.保留相關(guān)檢查、檢驗(yàn)報(bào)告

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經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說(shuō)法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》,建立國(guó)家基本藥物施的措施有()

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根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,某藥品零售企業(yè)在員工請(qǐng)假需要調(diào)班時(shí),不得由其他崗位人員代為履行職責(zé)的崗位有()

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某制藥廠在生產(chǎn)過(guò)程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

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根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)工作包括()

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某制藥廠擅自將庫(kù)存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售,直至案發(fā),雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害,但銷售金額已達(dá)130萬(wàn)元,根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)2013年6月施行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗(yàn)證管理制度,形成的驗(yàn)證控制文件包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列情形屬于違法情形的有()

題型:多項(xiàng)選擇題