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單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形是（）

A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)
B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式
C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人
D.藥品批發(fā)企業(yè)增加"疫苗"經(jīng)營(yíng)范圍
E.專營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍

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1.單項(xiàng)選擇題我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》，該藥品召回行為的主體應(yīng)是（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.疫苗銷售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.甲藥品批發(fā)企業(yè)
E.乙制藥廠商

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2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種不包括（）

A.新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品
B.經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)的新藥
C.首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品
D.國(guó)家基本藥物目錄中的藥品
E.省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求的特定藥品

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3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是（）

A.麻醉藥品處方
B.精神藥品處方
C.醫(yī)療用毒性藥品處方
D.婦科處方
E.兒科處方

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4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是（）

A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)
B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)
C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方
D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方
E.進(jìn)修醫(yī)師在其進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接擁有相應(yīng)的處方權(quán)

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5.單項(xiàng)選擇題按照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）》對(duì)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用，錯(cuò)誤的是（）

A.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥藥品
B.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥藥品
C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于藥品批發(fā)企業(yè)的指南性標(biāo)志
D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于經(jīng)營(yíng)非處方藥零售企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)
E.非處方藥說(shuō)明書(shū)上單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)，并在其下標(biāo)示"甲類"或"乙類"字樣

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