以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。

關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）

簽知情同意原則應（）。

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）

試驗方案中安全性評價通常包括（）。

關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）

一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）