多項選擇題采購人員向供貨方索要藥品合法性的證明資料,即藥品生產(chǎn)批準證明文件,包括()

A.《藥品注冊批件》
B.《藥品再注冊批件》
C.《藥品補充批件》
D.《進口藥品注冊證》
E.《進口藥品通關(guān)單》


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1.多項選擇題核實供貨單位銷售人員的合法資格需審核的內(nèi)容包括()

A.授權(quán)人姓名、身份證號
B.供貨單位原印章
C.授權(quán)的地域
D.授權(quán)的范圍
E.授權(quán)的期限

3.多項選擇題企業(yè)采購藥品,對()采購后還需及時將有關(guān)購進情報上報省局的特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.含麻復(fù)方制劑藥品

4.多項選擇題下面關(guān)于對管理信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能要求描述正確的是()

A.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
B.需綜合判斷的質(zhì)量控制,要求企業(yè)通過計算機系統(tǒng)來實施
C.需綜合判斷的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機無法替代
D.一些規(guī)則明確的質(zhì)量控制,需要通過人的綜合判斷力,計算機無法替代
E.無論規(guī)則是否明確,都通過計算機系統(tǒng)實施

5.多項選擇題以下屬于企業(yè)計算機系統(tǒng)功能覆蓋的經(jīng)營過程管理為()

A.采購管理
B.銷售管理
C.質(zhì)量管理
D.倉儲管理
E.財務(wù)管理

最新試題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。

題型:多項選擇題

從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當符合的條件()

題型:多項選擇題

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。

題型:多項選擇題

從事疫苗生產(chǎn)活動,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備哪些條件?

題型:問答題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風(fēng)險及時采取有效的風(fēng)險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?

題型:問答題