關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

風險評估是風險管理過程的第一步，它包括（），（）和（）三個部分。

變更的分類有（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。