對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括（）

國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）

無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）