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最新試題
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
膠囊藥粉的編號為J。
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
變更的分類有()
根據(jù)產(chǎn)品安全隱患、危害的嚴(yán)重程度,召回分為一級召回、二級召回、三級召回、四級召回。
開展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問題有哪些?
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進(jìn)行記錄。