單項選擇題收到導(dǎo)致死亡事件的首次報告后，應(yīng)當(dāng)立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，（）報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
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1.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在首次報告后的（）個工作日內(nèi)，填寫《醫(yī)療器械不良事件補(bǔ)充報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
2.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
3.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進(jìn)行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.審核確認(rèn)
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
4.單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年（）月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進(jìn)行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)審核后，上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)。
A.11
B.12
C.1
D.2
5.單項選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
最新試題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題