單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
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1.單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應當在每年（）月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后，上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.11
B.12
C.1
D.2
2.單項選擇題導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起（）個工作日內(nèi)報告
A.5
B.10
C.15
D.20
4.單項選擇題（）填報內(nèi)容應真實、完整、準確；各級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構應對報告進行審核、補充和完善。
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
5.單項選擇題發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件可向所在地或（）醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告，同時上報所在地食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門。
A.縣
B.區(qū)
C.市
D.省
最新試題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
題型：多項選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
題型：多項選擇題
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題