單項(xiàng)選擇題境內(nèi)生產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)初審，報(bào)（）復(fù)核。

A.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題制造商在申報(bào)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本和（）。

A.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說(shuō)明的電子版本

2.單項(xiàng)選擇題審定后的標(biāo)準(zhǔn)由起草單位按要求修改，經(jīng)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)秘書(shū)處復(fù)核后，報(bào)送國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由（）審批、編號(hào)、發(fā)布。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織