單項選擇題《醫(yī)療器械生產(經營)企業(yè)許可證》有效期()年,有效期屆滿應當重新審查發(fā)證。
A.3
B.4
C.5
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1.單項選擇題開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè),應當向()備案。
A.省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門
B.設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
2.單項選擇題生產醫(yī)療器械,應當符合醫(yī)療器械國家標準;沒有國家標準的,應當符合()標準。
A.醫(yī)療器械行業(yè)
B.醫(yī)療器械企業(yè)醫(yī)療器械產品
3.單項選擇題連續(xù)停產()年以上的,醫(yī)療器械產品生產注冊證書自行失效。
A.1
B.2
C.3
4.單項選擇題國務院藥品監(jiān)督管理部門負責審批()醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責審批本行政區(qū)域內的()醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證。
A.第一類
B.第二類
C.第三類
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醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
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下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
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關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
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醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
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