單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更手續(xù)的由所在地縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責(zé)令限期改正，可以并處（）罰款。
A.1至3萬元
B.3萬元以下
C.3至5萬元
D.5萬元以下
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1.單項選擇題第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實施產(chǎn)品上市后的（）制度，確保產(chǎn)品的可追溯性。
A.售后服務(wù)
B.產(chǎn)品再評價
C.跟蹤
D.技術(shù)支持
2.單項選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由（）制定。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
C.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前（）月內(nèi)，申請重新注冊。
A.一個
B.三個
C.六個
4.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.15
B.30
C.45
5.單項選擇題按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，（）醫(yī)療器械新產(chǎn)品的臨床試用，經(jīng)批準(zhǔn)后進行
A.第一類
B.第二類
C.第三類
D.第二類、第三類
最新試題
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題