單項選擇題上級(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當加強對下級(食品)藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督檢查,及()行政許可實施中的違法行為
A.整改
B.糾正
C.檢查
D.監(jiān)督
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請變更許可事項的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在受理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可事項變更申請之日起()個工作日內(nèi)按照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準進行審核,并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定;需要現(xiàn)場驗收的,應當在受理之日起()個工作日內(nèi)作出準予變更或者不準變更的決定。
A.20、15
B.15、20
C.10、30
D.30、10
2.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當公布已經(jīng)頒發(fā)的()的有關(guān)信息,公眾有權(quán)進行查詢
A.衛(wèi)生許可證》
B.《工商營業(yè)執(zhí)照》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》
D.《稅務(wù)登記表》
3.單項選擇題申請人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的()。
A.變更申請
B.發(fā)證申請
C.撤銷申請
D.注銷申請
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)應當在()或者申請受理場所公示申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。
A.公共網(wǎng)站
B.新浪網(wǎng)站
C.其行政機關(guān)網(wǎng)站
D.互聯(lián)網(wǎng)
5.單項選擇題擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市()或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)負責受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
A.衛(wèi)生部門
B.工商部門
C.稅務(wù)部門
D.(食品)藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
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開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,包括()
題型:多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題