多項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)從符合《生產(chǎn)實施細則》規(guī)定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝，并應(yīng)對產(chǎn)品包裝的（）等建立管理制度。
A.購入
B.儲存
C.銷售
D.驗收
E.發(fā)放
F.使用
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1.多項選擇題購銷記錄應(yīng)包括：銷售或購進的（）、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。
A.單位名稱
B.供應(yīng)或采購數(shù)量
C.產(chǎn)品名稱
D.型號規(guī)格
E.生產(chǎn)批號
2.多項選擇題凡在中華人民共和國境內(nèi)從事無菌器械的（）的單位或個人應(yīng)當遵守本辦法。
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.監(jiān)督管理
3.多項選擇題一次性使用無菌醫(yī)療器械是指（），在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
A.無菌
B.無熱原
C.經(jīng)檢驗合格
D.真空包裝
4.多項選擇題忠告性通知：在醫(yī)療器械交付后，由生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的通知，旨在以下方面（）給出補充信息和/或建議采取的措施。
A.醫(yī)療器械的使用
B.醫(yī)療器械的改動
C.醫(yī)療器械返回生產(chǎn)企業(yè)
D.醫(yī)療器械的銷毀
5.多項選擇題產(chǎn)品的（）和標識應(yīng)當符合醫(yī)療器械的相應(yīng)法規(guī)及標準要求。
A.說明書
B.產(chǎn)品標準
C.標簽
D.包裝
最新試題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結(jié)果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當進行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題