多項選擇題下列哪些方式能夠予以規(guī)范的,可以不設行政許可:()
A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織或者中介機構能夠自律管理的
D.行政機關采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
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1.多項選擇題有關行政機關對其他機關或者對其直接管理的事業(yè)單位的()等事項的審批,不適用本法。
A.稅務
B.人事
C.財務
D.外事
2.多項選擇題《行政許可法》所稱行政許可,是指行政機關根據(jù)()的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。
A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個人
3.多項選擇題醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用應符合相應的國家標準、行業(yè)標準或注冊產(chǎn)品標準。無相應標準的醫(yī)療器械,()。
A.不得生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.研發(fā)
4.多項選擇題初審和復核注冊產(chǎn)品標準的主要內(nèi)容是:()
A.產(chǎn)品概述及主要技術條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關標準和資料
C.預期用途的確定是否準確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關規(guī)定要求
5.多項選擇題注冊產(chǎn)品標準編制說明應包括下列內(nèi)容:()
A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關標準和資料
D.產(chǎn)品自測報告
最新試題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人應當()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含()
題型:多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括()
題型:多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應當進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題