多項(xiàng)選擇題《行政許可法》所稱行政許可,是指行政機(jī)關(guān)根據(jù)()的申請(qǐng),經(jīng)依法審查,準(zhǔn)予其從事特定活動(dòng)的行為。

A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個(gè)人


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2.多項(xiàng)選擇題初審和復(fù)核注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容是:()

A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
C.預(yù)期用途的確定是否準(zhǔn)確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求

3.多項(xiàng)選擇題注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)包括下列內(nèi)容:()

A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過(guò),其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和資料
D.產(chǎn)品自測(cè)報(bào)告

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有:()

A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作環(huán)節(jié)包括()

A.收集
B.匯總
C.分析
D.評(píng)價(jià)