A.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)
B.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
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A.質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)
C.質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)
D.質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)
A.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織
B.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織
C.藥品檢驗(yàn)部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織
D.與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品管理部門和驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等組織
A.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或兼營(yíng)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或兼營(yíng)企業(yè)
D.經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)或零售企業(yè)
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
D.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》
A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-9-15]
最新試題
新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。
藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。
甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。
凡是要求在低溫條件下(一般指2-8℃)儲(chǔ)存的藥品,如()、生物制品、血液制品、疫苗等都屬于冷藏藥品范疇。
醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。
對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。
對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng),屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。
藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年,2003年元月在國(guó)家局基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration,SFDA)。
國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。