進(jìn)口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
最新試題
GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件？
GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理有哪些特點(diǎn)？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么？
藥品生命周期怎樣分析？
新藥研究的重點(diǎn)主要是哪些？
藥品包裝標(biāo)簽的總體要求有哪些？
由省級政府部門定價(jià)的藥品有哪些？