進(jìn)口申請(qǐng)是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請(qǐng)。

已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請(qǐng)。

藥品注冊申請(qǐng)是指包括新藥申請(qǐng)、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)和進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)。