藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實(shí)施的審批過程。
最新試題
不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有哪幾類？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展趨勢是什么？
簡述藥品的三級管理主要內(nèi)容。
研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮？
藥品生命周期怎樣分析？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
包裝標(biāo)簽有效期怎么表示？
化學(xué)藥品注冊分哪幾類？
藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)是什么？