A、100例
B、300例
C、1000例
D、2000例
E、3000例
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A.藥典是法定標準
B.具有普遍適用性
C.作為藥品基本標準、亦為最后裁決標準
D.藥典是動態(tài)發(fā)展的,不是最高技術標準
E.是在安全、有效前提下可正常生產(chǎn)、使用藥品的質(zhì)量標準
A.法定標準
B.企業(yè)標準
C.通用標準
D.研究用標準
E.企業(yè)內(nèi)控標準
A.藥品的毒理學
B.藥品的禁忌證
C.藥品的不良反應
D.藥品的致癌、致畸
E.難以觀察到一些發(fā)生率較低或遲發(fā)的不良反應
A.重視個人臨床經(jīng)驗
B.強調(diào)采用現(xiàn)有的、最科學的研究依據(jù)
C.核心思想是醫(yī)療決策應盡量以客觀的研究結(jié)果為依據(jù)
D.大樣本、多中心、隨機對照的臨床試驗是最可靠的依據(jù)
E.有效性和安全性的評價依據(jù)是隨機對照試驗和薈萃分析
A.先進性和長期性
B.實用性和對比性
C.公正性和科學性
D.遵循循證醫(yī)學的方法
E.對象是"新藥""老藥"
最新試題
臨床試驗觀測的指標限于實驗設計內(nèi)容,其他臨床指標容易忽視,屬于()
自從一權威文獻報道盲目使用白蛋白可導致死亡病例之后,英國臨床醫(yī)師開始改變?yōu)E用白蛋白的行為表明()
制定疾病的防治指南、國家基本藥物目錄、非處方藥目錄、醫(yī)療保險目錄等以及藥品淘汰時都參考循證醫(yī)學的研究結(jié)果表明()
藥品臨床評價具有“公正性和科學性”是基于()
對目標適應證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價()
效用指標是患者主觀滿意程度(質(zhì)量調(diào)整生命年或質(zhì)量調(diào)整預期壽命),著重與分析醫(yī)療成本與患者生活質(zhì)量提升的關系是指()
Ⅱ期臨床試驗很難發(fā)現(xiàn)低于1%發(fā)生頻率的不良反應,緣于()
上市后藥品臨床再評價階段的特點是()
結(jié)果一致的Ⅱ、Ⅲ級臨床研究結(jié)論或Ⅰ級臨床研究的推論屬于()
隊列研究試驗結(jié)果屬于()