單項(xiàng)選擇題關(guān)于進(jìn)口藥品的管理錯(cuò)誤的是（）

A.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織審
C.必須符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效
D.必須從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口
E.必須取得進(jìn)口藥品注冊證書


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1.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）

A.中藥材
B.中藥飲片
C.中藥材和中藥飲片
D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材
E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的（）

A.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
B.須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
D.須經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政管理批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號
E.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號

3.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行（）

A.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
B.藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
C.藥物非臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
D.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

4.單項(xiàng)選擇題藥物非臨床安全性評價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須執(zhí)行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP

5.單項(xiàng)選擇題藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法（）

A.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
B.由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
C.由國務(wù)院制定
D.由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定
E.由國務(wù)院中醫(yī)藥監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定