考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為（）

屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)的是（）

負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請(qǐng)資料的部門是（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

對(duì)已批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是（）

新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）