A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
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A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或進口藥品申請批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請
A.生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請
B.境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請
C.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊申請
D.對藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施審批的過程
E.新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請或進口藥品申請批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項或內(nèi)容的注冊申請
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
不得在市場銷售的是（）
新藥證書的格式為（）
《進口藥品注冊證》證號的格式為（）
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母S代表（）
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表（）
進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）