A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品
B.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
C.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出主要活性成分或者組方中的主要中藥藥味
D.注射劑和非處方藥應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
E.藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明
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A.衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)
B.農(nóng)業(yè)部
C.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.國家工商行政管理總局商標(biāo)局
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性情況
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的有效性情況
C.需要對藥品說明書進(jìn)行修改的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請
D.根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息,國家食品藥品監(jiān)督管理總局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書
E.國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)修改藥品說明書
A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX.XX.
E.有效期至XXXX/XX/XX
A.藥品通用名
B.藥品商品名
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱
D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱
E.進(jìn)口藥品名稱
A.安全要求
B.衛(wèi)生要求
C.藥用要求
D.醫(yī)用要求
E.無菌要求
最新試題
藥品生產(chǎn)企業(yè)給本企業(yè)生產(chǎn)的藥品命名,該名稱是()
用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽,至少應(yīng)當(dāng)注明()
藥品說明書的具體格式、內(nèi)容、書寫要求由哪一部門負(fù)責(zé)頒布()
橫版標(biāo)簽的藥品通用名稱()
除治療用生物制品外,一般藥品有效期的標(biāo)注自哪項(xiàng)日期計(jì)算()
藥品有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為()
制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的部門是()
因未及時(shí)修改說明書導(dǎo)致的不良后果應(yīng)由哪項(xiàng)承擔(dān)()
需要列出所用的全部輔料名稱的是()
藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)()