多項(xiàng)選擇題嚴(yán)重不良事件是指臨床試驗(yàn)過(guò)程中（）

A.出現(xiàn)需住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導(dǎo)致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠


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1.多項(xiàng)選擇題在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，保障受試者權(quán)益的主要措施有（）

A.給予受試者足夠的報(bào)酬
B.倫理委員會(huì)
C.為受試者買(mǎi)保險(xiǎn)
D.知情同意書(shū)
E.簽訂臨床試驗(yàn)協(xié)議

2.多項(xiàng)選擇題國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多，組織管理難度大，一般需要設(shè)立的專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)包括（）

A.執(zhí)行委員會(huì)
B.財(cái)務(wù)委員會(huì)
C.倫理委員會(huì)
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)
E.安全性監(jiān)測(cè)委員會(huì)

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的要求，申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括（）

A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專(zhuān)業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級(jí)甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施

4.多項(xiàng)選擇題采用健康志愿者為研究對(duì)象進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

5.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國(guó)際通行的對(duì)臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是（）

A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時(shí)效性

最新試題

若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者報(bào)告有關(guān)部門(mén)的時(shí)間是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于高效液相色譜柱的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中，保障受試者權(quán)益的主要措施有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

與化學(xué)藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測(cè)比較，生物基質(zhì)中（比如血樣、尿樣）藥物濃度高效液相色譜測(cè)定的不同之處是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

治療藥物監(jiān)測(cè)所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求，需要考慮的因素不包括（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

若臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件，研究者應(yīng)當(dāng)報(bào)告的有關(guān)部門(mén)包括（）

題型：多項(xiàng)選擇題

高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器，關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn)，敘述正確的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯(cuò)誤的是（）

題型：多項(xiàng)選擇題

神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學(xué)基礎(chǔ)研究進(jìn)展不包括（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有（）

題型：多項(xiàng)選擇題