A.指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè);
B.檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;
C.對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控;
D.按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);
E.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理;
F.對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染;
G.定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。
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A.同一批號的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;
B.破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝;
C.外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。
A.明確雙方質(zhì)量責(zé)任;
B.供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé);
C.供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票;
D.藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求;
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定;
F.藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任;
G.質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。
A.加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件;
B.加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書,授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼,以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限;
C.供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件;
B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件;
C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件;
D.相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式;
E.開戶戶名、開戶銀行及賬號;
F.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。
A.確定供貨單位的合法資格;
B.確定所購入藥品的合法性;
C.核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格;
D.與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
最新試題
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括()等項(xiàng)目。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。
分類碼是對許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
受托方可以將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)。
藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場發(fā)給申請人補(bǔ)正材料通知書,一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()