單項(xiàng)選擇題為貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》,自()起施行。

A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日


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1.單項(xiàng)選擇題庫(kù)房退貨區(qū)懸掛的標(biāo)識(shí)牌顏色應(yīng)為()。

A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)械注進(jìn)20173776717的經(jīng)營(yíng)簡(jiǎn)碼應(yīng)為()。

A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827

3.單項(xiàng)選擇題蘇揚(yáng)械備20152330號(hào)是第()類醫(yī)療器械。

A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理

4.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,下列哪項(xiàng)操作是正確的。()

A.復(fù)核在檢查包裝破損依舊出庫(kù)
B.冷鏈品種在冷庫(kù)進(jìn)行退貨
C.非工作人員隨意進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗

最新試題

藥監(jiān)局經(jīng)過(guò)調(diào)查評(píng)估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí),應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車(chē)間,操作工人的無(wú)菌工作服可以不覆蓋()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題