多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)


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1.多項選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

2.多項選擇題根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒收財物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

3.多項選擇題以下關(guān)于國家基本藥物使用管理說法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

4.多項選擇題自2016年7月起,進(jìn)口保健食品注冊號格式或備案號格式包括()

A.國食健注J+4位年代號+4位順序號
B.國食健注G+4位年代號+4位順序號
C.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號
D.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

5.多項選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說法正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為3年,過期作廢
B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱,無需審查
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號,省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案