單項(xiàng)選擇題進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)、進(jìn)口
B.進(jìn)口普通化妝品,應(yīng)當(dāng)?shù)绞〖?jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
C.國(guó)家對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理
D.國(guó)家對(duì)普通化妝品實(shí)行備案管理

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

A.由其指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械,其他部門(mén)或者人員不得自行采購(gòu)
B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購(gòu)入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性
C.在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的有關(guān)要求進(jìn)行檢查
D.使用無(wú)菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限

4.單項(xiàng)選擇題完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

A.品種的工藝流程圖
B.歷史價(jià)格
C.文獻(xiàn)資料
D.原料、輔料、包裝材料

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)),要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》,進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

A.以現(xiàn)行藥品價(jià)格政策為基礎(chǔ),堅(jiān)持市場(chǎng)在資源配置中起的決定性作用
B.持續(xù)健全以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制
C.麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
D.同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系

最新試題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的,批準(zhǔn)部門(mén)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題