A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥申請
D.補(bǔ)充申請
E.補(bǔ)充藥申請
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.申請藥物臨床試驗(yàn)
B.藥品銷售和藥品上市
C.藥品生產(chǎn)和藥品進(jìn)口
D.進(jìn)行藥品審批、注冊檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.進(jìn)行藥品質(zhì)檢、安全性能監(jiān)測
A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
B.未按要求修訂藥品說明書的
C.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的
D.未按要求報告藥品不良反應(yīng)的
E.無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
A.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起5年內(nèi),報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
B.進(jìn)口滿5年的,報告該進(jìn)口藥品發(fā)生的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.進(jìn)口滿10年的,不需報告其不良反應(yīng)
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口日起第1年內(nèi),需每月報告期所有不良反應(yīng)
E.進(jìn)口藥品在其他國家發(fā)生新的不良反應(yīng),代理經(jīng)營該藥品的單位應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
A.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
B.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久性或顯著性的傷殘
C.因服用藥品產(chǎn)生致癌、致畸、致出生缺陷
D.因服用藥品引起死亡
E.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時間延長
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能導(dǎo)致人體永久性的或顯著性的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久性損傷
E.導(dǎo)致住院或住院時間延長
最新試題
藥品生產(chǎn)中的道德要求()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,屬于商業(yè)賄賂行為的包括()
藥學(xué)職業(yè)道德的作用包括()
藥品生產(chǎn)企業(yè)的責(zé)任有()
藥學(xué)工作人員在具體的藥學(xué)實(shí)踐過程中必須處理好如下三個方面的關(guān)系()
下列屬于經(jīng)營者的不正當(dāng)價格行為的是()
《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定,經(jīng)營者的義務(wù)包括()
依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定,屬于不正當(dāng)競爭行為的是()
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營信息特征是()
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,以下說法錯誤的是()