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醫(yī)院三基考試

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問答題包裝標(biāo)簽有效期怎么表示？

參考答案： 包裝標(biāo)簽有效期的表達(dá)方法，按年月順序。一般表達(dá)可用有效期至某年某月，或只用數(shù)字表示。如有效期至2001年10月，或表達(dá)為...

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1.問答題包裝、標(biāo)簽使用文字的限定要求是哪些？

參考答案：包裝、標(biāo)簽使用文字的限定可印刷在包裝標(biāo)簽的左上角。
（1）凡在中國境內(nèi)銷售和使用的藥品，包裝、標(biāo)簽所用文字必須...

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2.問答題國內(nèi)外藥品包裝占藥品價(jià)值的比例大約是多少？

參考答案：在發(fā)達(dá)國家，醫(yī)藥包裝占藥品價(jià)值的15%～25%，有的高達(dá)30%，而在我國尚不足8%～9%。

3.問答題GSP有何記錄類文件？

參考答案：①藥品經(jīng)營審批表。
②藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄。
③藥品拒收報(bào)告單。
④藥品入庫驗(yàn)收登記表。

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4.問答題GSP有何標(biāo)準(zhǔn)類文件？

參考答案：①業(yè)務(wù)經(jīng)營的規(guī)定。
②首次經(jīng)營品種的質(zhì)量審核辦法。
③藥品入庫驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核程序。 ...

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5.問答題GSP論證對人員與培訓(xùn)有哪些要求？

參考答案：（1）對藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人，應(yīng)有專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)資格。
...

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