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藥品試行標準2年。()
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國外制藥廠商申請注冊的藥品發(fā)給《醫(yī)藥產品注冊證》。()
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藥物臨床研究應在被批準的3年內實施。()
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監(jiān)測期內的藥品,可進行技術轉讓,通知藥品檢驗所進行檢驗。()
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國家對藥品實行儲備制度,當國內發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時,國務院規(guī)定的部門可以緊急調用有關藥品生產、經營企業(yè)的藥品,企業(yè)不得以任何方式拒絕調用。()
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藥品經營企業(yè)銷售藥品須準確無誤,藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地。()
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按《藥品法》規(guī)定藥品經營企業(yè)購銷藥品,一般要有購銷記錄。()
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藥品生產企業(yè)要求執(zhí)行出廠檢驗制度,對質量基本合格的藥品可流入藥品市場。()
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《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》有效期為5年。()
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開辦藥品生產、經營企業(yè),須經企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和辦理登記注冊。()
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我國通過的相關藥品的法規(guī)有1985年第一部《藥品管理法》和2001年修正現行《藥品管理法》。()
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