已有國家標準藥品的申請是指生產已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
藥品經(jīng)營企業(yè)有哪四種類型?
補充申請
廣告經(jīng)營者
藥品廣告(advertisement of Drug)
藥品注冊申請人
職業(yè)具有哪三個基本作用?
藥事管理學科的基礎理論包括哪五個方面?
廣告主
醫(yī)療機構藥事管理(institutional pharmacy administration)
醫(yī)療機構藥劑科(institutional pharmacy)