進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進口的藥品實施的審批過程。
最新試題
我國藥品管理立法大體經(jīng)歷了哪四個階段？
藥事管理學科的基礎(chǔ)理論包括哪五個方面？
已有國家標準藥品的申請
藥品廣告（advertisement of Drug）
政府指導價
廣告主
藥品流通（drug distribution）
藥事管理學科研究的主要內(nèi)容是什么？
職業(yè)具有哪三個基本作用？
藥品再注冊