下列情況需要提出復驗的有（）

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

臨近有效期半年的成品，庫房不得發(fā)放出庫。

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

變更的分類有（）

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

開展認證工作應注意的問題有哪些？

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。