單項(xiàng)選擇題每個(gè)獨(dú)立的冷庫(kù)、冷藏車(chē)應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論設(shè)定、至少安裝()個(gè)溫度測(cè)點(diǎn)終端。

A.1
B.2
C.3
D.4


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

3.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械由()審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

4.單項(xiàng)選擇題境外第一類(lèi)醫(yī)療器械備案,備案人向()提交備案資料。

A.區(qū)級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.省、直轄市、自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題某單位的器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍為:6815,6821,6822,6823,6824,6840(體外診斷試劑除外),6864,6866,以下品種該單位可以經(jīng)營(yíng)的品種是()。

A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國(guó)械注準(zhǔn)20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國(guó)械注準(zhǔn)20163660574
C.電子注藥泵國(guó)械注準(zhǔn)20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動(dòng)加壓鋼板)國(guó)械注準(zhǔn)20153460116

最新試題

滅菌后的無(wú)菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級(jí)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無(wú)菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題