下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

開(kāi)展認(rèn)證工作應(yīng)注意的問(wèn)題有哪些？

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

質(zhì)量事故的劃分為（）

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

在復(fù)驗(yàn)期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗(yàn)標(biāo)志。

在什么情況下，認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出認(rèn)證撤銷(xiāo)的決定？

關(guān)于原始記錄日期填寫(xiě)正確的是（）