單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()

A.2017
B.2018
C.2019
D.2020


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。

A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應(yīng)包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當(dāng)?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務(wù)平臺,不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機(jī)制

2.單項(xiàng)選擇題個例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯誤的是()。

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報(bào)告,再通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)提交報(bào)告
B.設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則,報(bào)告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說法,正確的有()

A.對于進(jìn)口化妝品,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國開展的相關(guān)的研究和試驗(yàn)的資料
C.普通化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”

5.多項(xiàng)選擇題下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的
C.通過行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的
D.通過消費(fèi)者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的

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