新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑。

對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)。

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品，在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷(xiāo)售和使用。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理，各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)管理。

國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷的不良反應(yīng)，屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。