新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

藥事管理的目標(biāo)是通過檢驗來實現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

已被撤銷批準(zhǔn)文號藥品，已經(jīng)生產(chǎn)的可銷售和使用。

國家食品藥品監(jiān)督管理局職能是負(fù)責(zé)對全國藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通進(jìn)行監(jiān)督管理。

2000年2月全國人大常委會通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗。

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開放性、實用性等特征。

國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

藥品監(jiān)督檢驗在法律上具有功能強(qiáng)的仲裁性。

化學(xué)藥品名稱一般包括通用名、商品名、漢語拼音名和中文名.