A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
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A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
A.不良事件
B.不良反應(yīng)
C.嚴(yán)重不良事件
D.病歷報(bào)告表
A.無(wú)癥狀或輕度癥狀;僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn);無(wú)需治療
B.嚴(yán)重或有重要醫(yī)學(xué)意義,但不會(huì)立即危及生命;導(dǎo)致住院治療或延長(zhǎng)住院時(shí)間;致殘;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進(jìn)食、如廁、服藥、并未臥床不起)
C.危及生命;需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗(yàn)入排要求,電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進(jìn)行隨機(jī)用藥
D.受試者接受試驗(yàn)分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個(gè)周期后
最新試題
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果異常,誰(shuí)負(fù)責(zé)判斷異常值的臨床意義?()
倫理委員會(huì)審查的意見不包括()。
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí),并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做?()
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)?()
某試驗(yàn)受試者為3歲的小孩,則其知情同意書應(yīng)由()。
某試驗(yàn)?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系,可開展()。
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括()。
合同研究組織職能不包括()。
某試驗(yàn)旨在考察其絕對(duì)療效,可采用()。