國家藥品審評中心主要負(fù)責(zé)對新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

執(zhí)業(yè)藥師注冊分為首次注冊、再次注冊、變更注冊和注銷注冊。

2000年2月全國人大常委會(huì)通過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》。

對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷批準(zhǔn)文號。

執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行項(xiàng)目制和登記制度。

國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

我國高等藥學(xué)教育開設(shè)藥事管理學(xué)課程始于20世紀(jì)40年代。

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。

甲類非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品，這類非處方藥可以在經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非藥品專營企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。