填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)當(dāng)立即向所在地省、自治區(qū)、直轄市()、衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告,并在()小時(shí)內(nèi)填寫并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

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最新試題

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

經(jīng)營潔牙機(jī)的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。

題型:判斷題

具有三類醫(yī)用高頻儀器設(shè)備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設(shè)備。

題型:判斷題

設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進(jìn)行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查。

題型:判斷題

一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

乳房植入體在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件?

題型:問答題

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè),可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

題型:判斷題

生產(chǎn)企業(yè)可憑新產(chǎn)品證書申辦產(chǎn)品注冊。

題型:判斷題

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

題型:判斷題

醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號、生產(chǎn)單位、注冊證號、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。

題型:判斷題