對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）

持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）

醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）

應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）